生产过程严格按照ISO9001标准要求，建立了包含整个工序在内的全套标准生产操作规程及全面、规范的质量记录。符合GMP标准的百级、万级净化车间，严格的过程检验监测、审核制度，明确的产品及设备状态标识，生产配料多次复核，确保生产始终处于可控状态。